默克公司文告的顶线截止自大，在两项III期历练中，含有多拉韦林（doravirine）和 islatravir 的一日一次鸠合药片在48周内看护了病毒羁系。该公司有计划在改日的科学会议上展示更详备的数据性都花花世界，并提交给好意思国食物药品监督科罚局以寻求批准。

多拉韦利是默克公司下一代非核苷类逆转录酶羁系剂（NNRTI），单独销售时商品名为Pifeltro，亦然Delstrigo复方制剂（多拉韦林/富马酸替诺福韦二吡呋酯/拉米夫定）的一部分。

Islatravir （又称EFdA或MK-8591）是首类核苷类逆转录酶易位羁系剂。

在先前的连络中，多拉韦利加 Islatravir的一日一次决策在未经调理的东谈主群中证实出精良的活性，并在从其他决策换药的患者中看护了病毒羁系。 Islatravir在体内具有较长的半衰期，使其成为长效调理和珍摄的候选药物，同期它也自大出行动与祯祥德科学公司的衣壳羁系剂lenacapavir一周一次决策一部分的后劲。

Islatravir的配置曾遭逢勤恳，早期调理历练中的HIV阳性参与者出现CD4 T细胞计数下落，珍摄连络中的HIV阴性志愿者总淋巴细胞计数下落，促使好意思国食物药品监督科罚局在2021年底对该药物施行了临床暂停。默克公司的科学家进行了庸俗分析，细则这些历练中使用的剂量过高。随后，好意思国食物药品监督科罚局捣毁了暂停，HIV调理连络在使用较低剂量后收复；关联词， Islatravir行动暴露前珍摄（PrEP）的配置被住手。

面前，两项使用含100毫克多拉韦利和0.25毫克 Islatravir的单片剂决策的III期调理历练的一年截止自大，较低剂量的鸠合用药看起来灵验且莫得相通的安全性问题。

连络MK-8591A-051（NCT05631093）纳入了551名在多样基线抗逆转录病毒决策下病毒载量不成检测的成东谈主，而连络MK-8591A-052（NCT05630755）很是纳入了513名在必妥维（Biktarvy，比克替拉韦/替诺福韦艾拉酚胺/恩曲他滨）下病毒赢得羁系的患者。在这两项连络中，参与者被立手艺拨换用多拉韦利/ Islatravir鸠合药片或不时他们现时的决策。第一项连络是绽放标签的，意味着连络者和参与者王人知谈他们赢得的是哪种决策，而第二项连络是双盲的，意味着他们不知谈。

在这两项历练中，多拉韦利/ Islatravir在48周时看护病毒羁系（低于50拷贝）的恶果不劣于对比决策。在第二项历练中，多拉韦利/ Islatravir未达到优于必妥维的优效性程序，但这并不料外，因为必妥维的疗效很难杰出。默克公司莫得公布详备的病毒羁总共据，但在此类历练中，疗效通常越过90%。

默克公司暗意，“两项历练的主要安全性主义也已达到。”相通，莫得公布详备信息，但这标明连络东谈主员莫得不雅察到导致较高剂量 Islatravir失败的那种血细胞下落。令东谈主甘愿的是，在正在进行的雷纳卡匹韦加 Islatravir一周一次决策的连络中，对CD4和总淋巴细胞计数的仔细监测未自大有临床意旨的下落。

在达到48周这一里程碑后，连络MK-8591A-051的总共参与者将不时采纳多拉韦利/ Islatravir调理至144周，即不祥两年半。连络MK-8591A-052的参与者将不时按照他们被立手艺拨的决策调理至144周。届时，安妥要求的参与者不错不时采纳多拉韦利/ Islatravir调理至240周，或直到该鸠合药片上市，以较早者为准。

默克连络实验室高档副总裁兼首席医学官Eliav Barr博士在新闻稿中暗意：“咱们对这些评估多拉韦利和 Islatravir一日一次、口服、两药、单片剂决策的III期历练截止感到荧惑。咱们勉力于鼓励 Islatravir与其他抗逆转录病毒药物鸠合使用的临床历练神色，行动匡助满足HIV感染者需求的潜在遴选。”

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